Rubrique mise à jour régulièrement…

 

 


! Cette liste n’est pas exhaustive !

Cette page est à titre informatif, n’hésitez pas à parler du traitement qui vous convient avec votre neurologue.

 


Nouveau :

 

  • De nouveaux résultats de phase II à 48 semaines relatifs au frexalimab confortent le potentiel d’efficacité élevée et durable dans le traitement de la sclérose en plaques www.sanofi.com, 17/04/24
  • natalizumab

TYRUKO 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Arrêté du 21 février 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. JORF n°0068 du 21 mars 2024

  • Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera (02/01/24)

https://ansm.sante.fr

– traitement des patients pédiatriques âgés de 13 ans et plus, atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR).

https://www.legifrance.gouv.fr


JORF n°0294 du 20 décembre 2023

  • TEREBYO : nouvelle spécialité générique de tériflunomide

www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2023/12/22

ww.vidal.fr

  • KESIMPTA 20 mg (ofatumumab), solution injectable, 0,4 ml en stylo pré-rempli (B/1) (laboratoires ABACUS MEDICINE)

Arrêté du 21 novembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

 

  • TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE

Arrêté du 10 octobre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

Source : www.ema.europa.eu

Laboratoire : www.tgtherapeutics.com

 

  • L’OMS approuve des décisions de santé publique historiques sur les médicaments essentiels contre la sclérose en plaques

www.who.int/fr/news/item/26-07-2023.

 

  • TERIFLUNOMIDE BIOGARAN 14 mg

Arrêté du 6 juillet 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • TERIFLUNOMIDE MYLAN 14 mg

Arrêté du 5 juillet 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

 

  • TECFIDERA 120 mg (diméthyl), gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires BIOGEN IDEC FRANCE)

Arrêté du 20 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • Sclérose en plaques : nouvelle condition à la prise en charge de KESIMPTA et PONVORY

Par David Paitraud – date de publication : 13 juin 2023 – S.A. : www.vidal.fr

 


Organismes de référence :

http://ansm.sante.fr/Recherche

Qu’est-ce qu’une ATU

Essai clinique : www.ansm.sante.fr/Services/Repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments.

www.has-sante.fr.

– Agence européenne du médicament (EMA).

www.ema.europa.eu

– Informations diverses sur les médicaments (non spécifique SEP) voir aussi la rubrique sur :

www.moteurline.apf.asso.fr.

– Déclarer un effet indésirable :

Site web : www.ansm.sante.fr

https://solidarites-sante.gouv.fr.

http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

– Société Le Vidal :
Rechercher par nom de médicament www.vidal.fr/recherche/alphabetique/start:1-9/.

– Fondation ARSEP www.arsep.org.

– Société Francophone de la Sclérose en Plaques https://sfsep.org.


Documents sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS)

Actes et prestations – affection de longue durée ALD N° 25 Sclérose en plaques, 16 pages (mise à jour : juillet 2015).

Le guide du médecin (2006)

Le guide du patient (novembre 2007)


Brochure de la Fondation ARSEP :

Les traitements de fond de la sclérose en plaques.

Par le Pr Patrick Vermersch Université de Lille, membre du Comité médico-scientifique de la Fondation ARSEP.

  • Pdf, novembre 2017, 20 pages.

Source :  https://www.arsep.org/fr/294-brochures-les-traitements.html.


AUBAGIO

Tériflunomide

  • TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE

Arrêté du 10 octobre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • TERIFLUNOMIDE BIOGARAN 14 mg

Arrêté du 6 juillet 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • TERIFLUNOMIDE MYLAN 14 mg

Arrêté du 5 juillet 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • Arrêté du 16 mai 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
    www.legifrance.gouv.fr
    JORF n°0118 du 23 mai 2023

  • La Commission européenne approuve Aubagio® (tériflunomide), pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente de l’enfant et de l’adolescent à partir de 10 ans.

(anglais) www.ema.europa.eu, pdf, 1 page, 22 April 2021.

  • European public assessment report (EPAR)

ANNEXE I : RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

www.ema.europa.eu, pdf, 42 pages.

26/08/2013 mise à jour 31/07/19.

Page web : www.ema.europa.eu.

  • 09/01/2019

– Guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient lors de la première prescription (risques hépatiques, risque tératogène potentiel, risques d’hypertension et risque hématologique)

– Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Page web : https://ansm.sante.fr.

  • Etude « SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis) »

https://ansm.sante.fr, pdf, 66 pages. 15/01/2019.

  • AVIS CT du 31/10/18

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877320/fr/lemtrada

  • Laboratoire :

Sanofi-Aventis France
54 rue La Boétie,
75008 Paris


Biotine

QIZENDAY 100 mg, gélule.

  • 11/05/2020 :

Information importante destinée aux personnes atteintes d’une forme progressive de sclérose en plaques.

www.arsep.org.

  • Résumé du rapport de synthèse n° 5 – Qizenday (Biotine) 100mg, Gélule (31/01/2020).

– [Pdf->
https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/070ad01f4f946368dfa5b694529d58c3.pdf], 3 pages.

Site éditeur : www.ansm.sante.fr.

– Mars 2018 :

https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/a3a18f0aff242b47238108fee4aec2eb.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/141423/1871867/version/1/file/ATU-Rapport-synthese_Qizenday_2018-03-14.pdf

Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages (11/04/2018) : https://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/33a9ff827bc451f3b7deb62c192e0add.pdf

Page web : www.ansm.sante.fr.

Arrêté du 13 février 2019 relatif à l’arrêt de la prise en charge de spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation prévue par l’article L. 5121-12 du code de la santé publique.

Note d’information interministérielle N° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2019/39 du 18 février 2019 relative à l’arrêt de la prise en charge de certains médicaments au titre d’une autorisation temporaire d’utilisation.

MedDay Pharmaceuticals SA

24-26 Rue de la Pépinière
75008 PARIS
France

Tel: +33 1 80 40 14 00

www.medday-pharma.com


COPAXONE – Acétate de glatiramère

GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml (glatiramère), solution injectable en seringue préremplie (B/12) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS). Taux participation assuré Journal officiel :
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000037051591&categorieLien=id. NOR: SSAS1814260V, 13/06/18.

  • Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) :
  • Renouvellement d’inscription

Avis de la CT du 22 juin 2016
COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable

pdf, 16 pages

Page web .

  • HAS : Avis du 06 juillet 2016

Commission de la transparence. Avis du 6 juillet 2016.
Date d’examen par la Commission : 22 juin 2016.

COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.

Page web : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658567/fr/copaxone.
Pdf, 14 pages.

  • COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Flacon de 20mg de poudre + ampoule de solvant de 1ml boîte de 28. : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 20 novembre 2002,
    Pdf , 6 pages.

BETAFERON

Interféron bêta 1-b

 

  •  BETAFERON 250

Arrêté du 26 octobre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
www.legifrance.gouv.fr
JORF n°0255 du 3 novembre 2022.

 

ANNEXE I
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT mise à jour décembre 2021

Pdf, 70 pages.

      • Numéro vert : 0800 402 060

(Bayer Schering Pharma)

Fiche Vidal : www.vidal.fr/Medicament/betaferon-76142.htm


EXTAVIA

Ce traitement appartient à la famille de l’interféron béta.

250 µg/ml pdre/solv p sol inj Synthèse
INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj (EXTAVIA) Copier
Mise à jour : 14 Janvier 2019

  • EXTAVIA (interféron bêta-1b)
    Neurologie – Mise au point
    Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 21 juil. 2010

www.has-sante.fr/jcms/c_971045/fr/extavia-interferon-beta-1b.

Fiche Vidal https://www.vidal.fr/Medicament/extavia
]

  • Laboratoire :

Novartis Pharma SAS
2-4, rue Lionel-Terray. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 55 47 60 00
Information et Communication Médicales :
Tél : 01 55 47 66 00

E-mail : icm.phfr@novartis.com
Site web : www.novartis.fr .


FAMPYRA (fampridine)

Fampridine Accord est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).

www.ema.europa.eu, octobre 2020.

  • FAMPYRA (fampridine), bloqueur des canaux potassiques voltage-dépendants

NEUROLOGIE – Mise au point
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 20 févr. 2019 .

www.has-sante.f.

  • Laboratoire

BIOGEN FRANCE SAS
Tour CBX. 1, passerelle des Reflets
92913 Paris-La Défense cdx
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 84 16 64


GILENYA

(Fingolimod)

– Arrêté du 26 juillet 2022 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

JORF n°0178 du 3 août 2022
.

-L’inscription des spécialités GILENYA® sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques, résultant des arrêtés susvisés du 2 août 2019, est assortie d’une condition tenant à ce que l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par GILENYA® en population pédiatrique soient prises après concertation de l’un des 9 centres de ressources et de compétences identifiés dans le Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) « sclérose en plaques de l’enfant ».

Arrêté du 7 juin 2022 introduisant une condition pour la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique par l’assurance maladie

JORF n°0138 du 16 juin 2022.

– Sclérose en plaques de l’enfant

Journal officiel “Lois et Décrets”
JORF n° 0097 du 26 avril 2022

www.legifrance.gouv.fr.

PNDS, pdf, 42 pages, mars 2019.

-GILENYA (fingolimod)

Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 18 mai 2021

Pdf, 14 pages

www.has-sante.fr/jcms/p_3266944/fr/gilenya-fingolimod.

– Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire lede réduction du risque d’atteinte hépatique médicamenteuse – Lettre aux professionnels de santé
10/11/2020

– Gilenya (fingolimod)

– Carte patiente spécifique à la grossesse Gilenya® (fingolimod). Date de validation : 13 janvier 2020. Numéro de version : 1.

Pdf, 12 pages

Source : www.ansm.sante.fr.

-Arrêté du 20 décembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

– Article 1 :

La fiche d’information thérapeutique relative à GILENYA qui figurait en annexe II de l’arrêté du 2 août 2019 susvisé est abrogée et remplacée par la fiche d’information thérapeutique figurant à l’annexe du présent arrêté.

[JORF n°0011 du 14 janvier 2020
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/12/20/SSAS1930925A/jo/texte.

Human medicine European public assessment report (EPAR): Gilenya (updated) fingolimod hydrochloride , Multiple Sclerosis
Date of authorisation: 17/03/2011, Patient safety, Additional monitoring, Revision: 23, Authorised, Last updated: 11/09/2019.
– Page web (anglais) : www.ema.europa.eu.

– Novartis : Avril 2019.

Carte Patient(e)/
Parent/Représentant légal
Gilenya®
(fingolimod)

pdf, 9 pages,

Carnet de liaison
Gilenya®(fingolimod)
Hôpital – Ville
Informations sur la prise
en charge et le suivi des patient(e)s
traité(e)s par Gilenya® pdf, 13 pages

Source : www.ansm.sante.fr. 13/02/2020.

– Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 – Point d’information. 08/08/2019.
https://ansm.sante.fr.

-Arrêté du 2 août 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

JORF n°0194 du 22 août 2019, www.legifrance.gouv.fr.

  • Sur le site de la HAS :

Mis en ligne le 27 mars 2019 : Avis de la Commission de Transparence du 20/02/19, Pdf->
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913088/fr/gilenya
, 22 pages.

Fingolimod juillet 2011.

Synthèse d’avis de la commission de la transparence

  • GILENYA Traitement oral. La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

 


Interféron bêta 1-a (Biogen)

      • Numéro vert : 0800 84 16 64 réservé aux patients sous traitement par AVONEX® et aux Professionnels de Santé.

Kesimpta (ofatumumab)

 

  • KESIMPTA 20 mg (ofatumumab), solution injectable, 0,4 ml en stylo pré-rempli (B/1) (laboratoires ABACUS MEDICINE)

Arrêté du 21 novembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

 

  • KESIMPTA 20 mg (ofatumumab)

Arrêté du 5 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

 

– KESIMPTA (ofatumumab)

– Arrêté du 24 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
NOR : SSAS2124919A

JORF n°0204 du 2 septembre 2021

  • Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 09 juin 2021

www.has-sante.fr

-Kesimpta (ofatumumab) Aperçu de Kesimpta et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE)

www.ema.europa.eu, pdf 2 pages, juin 2021

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kesimpta.

– Le groupe pharmaceutique Novartis a reçu a un avis positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son traitement Kesimpta (ofatumumab) contre la sclérose en plaques récurrente chez les adultes. La Commission européenne devrait annoncer sa décision concernant une autorisation de mise sur le marché dans environ deux mois.

(Anglais)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-kesimpta_en.pdf, 1 page, 28/01/20.

8 January 2021 EMA/CHMP/17719/2021 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

www.ema.europa.eu.


Lemtrada

(alemtuzumab)

– Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit

2013, mise à jour septembre 2021 : pdf, 53 pages

Source : www.ema.europa.eu.

– Usage restreint :
12/04/19 EMA

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/lemtrada#overview-section.

www.ema.europa.eu

– Dossier : Lemtrada.

  • LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
    NEUROLOGIE – Nouveau médicament et avis d’efficience
    Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 07 déc. 2017

Page web : Haute Autorité de Santé https://www.has-sante.fr


MAVENCLAD

Substance active (DCI)

cladribine

  • MAVENCLAD

– Caractéristiques produit, pdf, 44 pages, mise à jour 18/01/22.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mavenclad

– Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

www.legifrance.gouv.fr

JORF n°0065 du 17 mars 2021.

  • Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

JORF n°0065 du 17 mars 2021.

  • Guide à destination du patient traité parMAVENCLAD®(cladribine comprimés, 10mg)

11 février 2021

Pdf, 15 pages

MAVENCLAD® (cladribine) est indiqué chez les adultes dans le traitement des formes très actives de Sclérose En Plaques Récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM).

  • Haute Autorité de santé (HAS)
    Médicament – Mis en ligne le 29 mai 2020

Réévaluation.

Avis favorable au remboursement chez les adultes dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques récurrente récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM).

Service médical rendu désormais faible (auparavant il était insuffisant) dans l’indication.

Pas de progrès dans la prise en charge de la SEP-R très active.

  • Pdf, 23 pages.

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186725/fr/mavenclad.

Laboratoire : www.merckgroup.com/fr-fr/expertise/neurology-and-immunology/traitements-sclerose-en-plaques-sep.html

Page sep :
https://www.merckgroup.com/fr-fr/expertise/neurology-and-immunology/traitements-sclerose-en-plaques-sep.html.


Mayzent

siponimod

SEP Secondairement progressive

  • MAYZENT (siponimod) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de la SEP-SP active, au regard des alternatives et des données disponibles.

MAYZENT
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 24 juil. 2020

www.has-sante.fr.

  • Mayzent (siponimod).
    Aperçu de Mayzent et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE). EMA/629863/2019 EMEA/H/C/004712.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/mayzent-epar-medicine-overview_fr.pdf, 3 pages, 23/01/2020.

  • Caractéristiques du produit pdf, 60 pages

www.ema.europa.eu, mise à jour 18/02/21.



Mitoxantrone

ELSEP® (Mitoxantrone chlorhydrate)

Générique de NOVANTRONE

– GUIDE DE TRAITEMENTÀ L’USAGE DES PATIENTS
Ce document est diffusé par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de mitoxantrone, sous l’autorité de l’ANSM.

Pdf, 2019, 4 pages.

– MITOXANTRONE : ACCORD
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 05 janv. 2016

www.has-sante.fr

– Avis HAS 2004, pdf, 10 pages.

– Fiche vidal

Mylan Médical SAS
42/44, rue Washington
75008 Paris, FRANCE
Tél. : 0156641070
ou Mylan SAS (St Priest) au +33 (0) 4 37 25 75 00,

MEDA devenue une filiale de Mylan.

Site web : www.mylan.fr.


Natalizumab

TYSABRI

-Arrêté du 6 octobre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale
NOR : SSAS2128527A ;
www.legifrance.gouv.fr
JORF n°0235 du 8 octobre 2021.

– Arrêté du 4 octobre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
NOR : SSAS2128511A

JORF n°0235 du 8 octobre 2021.

– RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

www.ema.europa.eu, pdf, 82 pages, maj 15/06/2021.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri

Page mise à jour le 28/04/21

-AMM européenne pour TYSABRI® sous-cutanée dans la SEP récurrente-rémittente

(Anglais)
– Agence européenne du médicament :www.ema.europa.eu/en

https://investors.biogen.com/news-releases, avril 2021

– Traduction :
https://www.mypharma-editions.com.

  • Mise au point (actualisation) le 12 décembre 2011
  • Traitement par Natalizumab des scléroses en plaques récurrentes rémittentes‎ : évaluation des paramètres d’efficacité et de tolérance à 2 ans sur la cohorte rouennaise.

Thèse pour l’obtention du Diplôme d’Etat de Docteur en médecine, Mention Neurologie.

Présentée et soutenue publiquement le 16 octobre 2015 par Grégory FOLLIOT.

  • Pdf, 134 pages.

Site éditeur : http://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01228446.

    • Fabrication, commercialisation : Laboratoire Biogen IdecTYSABRI 300 mg est administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines.
      • Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 84 16 64
        réservé aux patients sous traitement TYSABRI® et aux Professionnels de Santé.

 

 

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OCREVUS

Substance active (DCI) : ocrélizumab
Laboratoire / fabricant : ROCHE SAS

Présentation :
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66127361)
1 flacon en verre de 10 mL – Code CIP : 3400955048367

Arrêté du 22 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. JORF n°0050 du 28 février 2019.

    • COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
      Avis, pdf, 19 pages. En ligne le 18 juillet 2018.

Page web : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive.
– Autorisé au Canada et aux USA.

      • Avis positif de l’agence européenne du médicament :

Communiqué de presse, en anglais,
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2017/11/WC500238096.pdf, 2 pages, 10 novembre 2017, EMA/741144/2017.

FDA approves Roche’s OCREVUS™ (ocrelizumab) for relapsing and primary progressive forms of multiple sclerosis


Plegridy

peginterféron bêta-1a

-Le traitement de fond de la SEP-RR repose en première intention sur :

– les interférons bêta-1a (AVONEX et REBIF), les interférons bêta-1b (BETAFERON et EXTAVIA) et l’acétate de glatiramère (COPAXONE). Ces traitements sont administrés par voie sous-cutanée (BETAFERON, EXTAVIA, REBIF, COPAXONE) ou par voie intramusculaire (AVONEX) à des fréquences qui varient entre 1 à 7 injections par semaine ;
– deux spécialités administrées par voie orale : le tériflunomide (AUBAGIO) et le dimethyl fumarate (TECFIDERA).

PLEGRIDY est une alternative à ces médicaments de première intention. Le traitement est administré par voie sous-cutanée ou par voie intra-musculaire à la fréquence d’une injection toutes les deux semaines.

PLEGRIDY (peginterféron bêta-1a)
(Laboratoire BIOGEN IDEC FRANCE)
Arrêté du 30 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.

JORF n°0152 du 2 juillet 2021 www.legifrance.gouv.fr.

  • PLEGRIDY
    Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 16 mars 2021

PDf, 4 pages

www.has-sante.fr.

– ANNEXE I (Résumé des caractéristiques du produit)

www.ema.europa.eu, pdf, 124 pages.


Ponvory

Ponvory (ponésimod)

  • PONVORY (ponésimod)

Arrêté du 5 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

  • Liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

Arrêté du 19 janvier 2022
JORF n°0020 du 25 janvier 2022

  • Avis : Haute Autorité de Santé

Mis en ligne le 07 sept. 2021

www.has-sante.fr.

  • Commission de la transparence. AVIS
    21 juillet 2021. Mis en ligne le 07 sept. 2021.

pdf, 43 pages

www.has-sante.fr.

  • Ponvory est un médicament utilisé pour traiter les formes actives récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte.

https://www.ema.europa.eu, pdf, 3 pages, 02/06/21.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ponvory, mise à jour 15/03/2022.

    • Etats-Unis :

La FDA approuve un nouveau traitement contre la SEP :

PONVORY™ (ponesimod)

Janssen Announces U.S. FDA Approval of PONVORY™ (ponesimod), an Oral Treatment for Adults with Relapsing Multiple Sclerosis Proven Superior to Aubagio® (teriflunomide) in Reducing Annual Relapses and Brain Lesions.

www.janssen.com.
www.ponvory.com/what-is-ponvory.


REBIF Interféron bêta 1-a (Serono)

  • Le site de la Haute Autorité de Santé (HAS) :
    Avis sur les Médicaments
    REBIF
    Substance active (DCI)

interféron bêta-1a

www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif

      • Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 888 024

Page sep : www.merckgroup.com/fr-fr/expertise/neurology-and-immunology.html.


TECFIDERA

dimethyl fumarate

  • DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires VIATRIS SANTE)

DIMETHYL FUMARATE MYLAN 240 mg, gélules gastro-résistantes (B/56) (laboratoires VIATRIS SANTE)

Arrêté du 7 mai 2024 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique www.legifrance.gouv.fr

  • TECFIDERA 120 mg (diméthyl), gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires BIOGEN IDEC FRANCE)

Arrêté du 20 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2023/6/20/SPRS2312011A/jo/texte JORF n°0147 du 27 juin 2023

 

  • Arrêté du 7 décembre 2022 modifiant l’arrêté du 15 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0288 du 13 décembre 2022
  • Arrêté du 17 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0270 du 22 novembre 2022

  • Arrêté du 17 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics JORF n°0270 du 22 novembre 2022

– TECFIDERA® (laboratoires BB FARMA)
Arrêté du 13 mai 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

JORF n°0114 du 17 mai 2022 www.legifrance.gouv.fr.

– Agence européenne

mise à jour : last updated on 22/02/2022

Page web : www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecfidera.

– Haute Autorité de Santé :

TECFIDERA (diméthyle fumarate)
Médicament – Mis en ligne le 18 mai 2021

Page web : www.has-sante.fr.

– aboratoires BB FARMA


VUMERITY

VUMERITY® (diroximel fumarate)

– Arrêté du 9 mai 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

JORF n°0111 du 13 mai 2022
.

4. Stratégie thérapeutique (*)

VUMERITY (diroximel fumarate) constitue, comme TECFIDERA (diméthyle fumarate), une alternative aux autres médicaments indiqués dans le traitement de fond de la SEP-RR.
A noter que conformément au RCP (1), le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP et doit être débuté progressivement pour réduire la fréquence des bouffées congestives et des troubles gastro-intestinaux.
Compte-tenu du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une formule sanguine complète incluant une numération des lymphocytes doit être effectuée à l’instauration du traitement puis tous les 3 mois, ainsi qu’une IRM initiale de référence. Les patients doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes évocateurs de LEMP. Il est également recommandé d’évaluer la fonction hépatique, avec un contrôle du taux de transaminases sériques, et la fonction rénale avant l’instauration du traitement, puis à 3 et 6 mois de traitement (2), et ensuite tous les 6 à 12 mois (2), et également en présence de signes cliniques au cours du traitement.

(1) RCP de VUMERITY (diroximel fumarate). Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vumerity-epar-product-information_fr.pdf (consulté en ligne le 18/01/2022).
(2) Pour la fonction rénale uniquement.

– Vumerity est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un type de sclérose en
plaques (SEP) connu sous le nom de SEP récurrente-rémittent.

Vumerity n’est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP. Vumerity est disponible en gélules à prendre par voie oral

Laboratoire :
Biogen Netherlands B.V.

– Aperçu de Vumerity et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE)

Agence européenne du médicament :

www.ema.europa.eu, pdf, 3 pages, 24/11/21.

  • Caractéristiques
    Pdf, 39 pages.

www.ema.europa.eu, 24/11/21

Laboratoire :
Biogen Netherlands B.V.].


ZEPOSIA

Substance active : ozanimod

Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

 

  – Avis sur les médicaments

Mis en ligne le 10 févr. 2023 :  www.has-sante.fr

 

Santé Canada approuve le Zeposia (ozanimod) pour le traitement de la SP cyclique (2020/10/07)

https://scleroseenplaques.ca, 10 octobre 2020.

-Information produit :

Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

www.ema.europa.eu, pdf, 43 pages.

-* En anglais :

– Laboratoire : https://www.bms.com/patient-and-caregivers/our-medicines.html

https://druginfo.nlm.nih.gov

www.drugbank.ca/drugs/DB12612.


Zinbryta

Daclizumab


Recommandation de l’agence européenne du médicament du 08/03/18:

EMA recommends immediate suspension and recall of multiple sclerosis medicine Zinbryta

www.ema.europa.eu/ema.

  • Résumé EPAR à l’intention du public

EMA/416439/2016 EMEA/H/C/003862, Pdf, 3 pages.

– Site BIOGEN :

Biogen and AbbVie Announce the Voluntary Worldwide Withdrawal of Marketing Authorizations for ZINBRYTA® (daclizumab) for Relapsing Multiple Sclerosis.
3/2/18 5:07 am EST.

-*Page web.

Source :
http://media.biogen.com/.



Voir aussi la rubrique laboratoires.

La rubrique médicaments de www.moteurline.apf.asso.fr



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