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! Cette liste n’est pas exhaustive !
Cette page est à titre informatif, pour choisir ou arrêter votre traitement parlez-en avec un neurologue.
Organismes de référence :
– Agence européenne du médicament (EMA). www.ema.europa.eu
– Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Qu’est-ce qu’une ATU
Essai clinique : www.ansm.sante.fr/Services/Repertoires-des-essais-cliniques-de-medicaments.
Traitement de la sclérose en plaques pendant la grossesse. Mis à jour le 30/05/2024 https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques
Site web : www.ansm.sante.fr
– Ministère : https://solidarites-sante.gouv.fr.
– http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Brochure : Les traitements de fond de la sclérose en plaques. Pdf, novembre 2017, 20 pages.
– Société Francophone de la Sclérose en Plaques https://sfsep.org.
– Documents sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS)
Sclérose en plaque de l’enfant Guide maladie chronique – Mis en ligne le 10/4/2019
ALD n° 25 – Sclérose en plaques Guide maladie chronique – Mis en ligne le 11/3/2016
La sclérose en plaques Recommandation de bonne pratique – Mis en ligne le 1/6/2001 – Mis à jour le 19/7/2006
Site web : www.has-sante.fr.
Voir aussi sur ce site la page : Doc des labos
Actualité
- FINGOLIMOD ARROW 0,5 mg, gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) Arrêté du 24 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0257 du 29 octobre 2024
- DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires VIATRIS SANTE) -DIMETHYL FUMARATE MYLAN 240 mg, gélules gastro-résistantes (B/56) (laboratoires VIATRIS SANTE). Arrêté du 15 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.
- TERIFLUNOMIDE ACCORD 14 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS). Arrêté du 10 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux. JORF n°0245 du 15 octobre 2024
- Acétate de glatiramère – Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après l’instauration du traitement. Lettre aux professionnels, 19/08/24 https://ansm.sante.fr
- TYSABRI 300 mg (natalizumab), solution à diluer pour perfusion, 15 ml en flacon verre (B/1) (laboratoires ABACUS MEDICINE)Arrêté du 30 juillet 2024 www.legifrance.gouv.fr
- TERIFLUNOMIDE ZENTIVA 14 mg, comprimés pelliculés (B/28). Arrêté du 1er juillet 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux. www.legifrance.gouv.fr JORF n°0157 du 4 juillet 2024
AUBAGIO Tériflunomide
- www.crc-sep-nice.com
- European public assessment report (EPAR). Mise à jour Page web : www.ema.europa.eu.
- AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse https://ansm.sante.fr/actualites/aubagio-teriflunomide-rappel-de-la-contre-indication-pendant-la-grossesse, publié le 15/01/2019 – mis à jour le 16/10/2020
- ANSM Publié le 11/09/2020 – Mise à jour le 13/09/2024. Page web : https://ansm.sante.fr.
- AUBAGIO (tériflunomide)Médicament – Mis en ligne le 12 avr. 2022 www.has-sante.fr
- Liste des médicaments du groupe générique : TERIFLUNOMIDE 14 mg – AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
- https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr Dernière mise à jour le 02/09/2024
- Laboratoire : Sanofi-Aventis France www.sanofi.fr – www.sep-ensemble.fr
COPAXONE Acétate de glatiramère
- www.crc-sep-nice.com
- Acétate de glatiramère – Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après l’instauration du traitement. Lettre aux professionnels, (GLATIRAMER VIATRIS et Copaxone) – 19/08/24 https://ansm.sante.fr
- https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, mis à jour le : 05/06/2023
- Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) : www.has-sante.fr/jcms/pprd_2984014/fr/copaxone-glatiramere-acetate-de, Mis à jour le 12 juin 2019
BETAFERON Interféron bêta 1-b
- www.crc-sep-nice.com
- www.vidal.fr
- https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
- www.ema.europa.eu
- Arrêté du 26 octobre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
www.legifrance.gouv.fr, JORF n°0255 du 3 novembre 2022. - Arrêté du 27 mars 2007 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- EMA – www.ema.europa.eu
- BETAFERON (interféron bêta-1b). Mis en ligne le 26 mai 2014 – Mis à jour le 12 juin 2019 www.has-sante.fr
- Bayer Schering Pharma www.bayer.com/fr/fr/nous-contacter
EXTAVIA interféron bêta-1b
- Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
- www.crc-sep-nice.com
- EXTAVIA (interféron bêta-1b). Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 21 juillet 2010 www.has-sante.fr.
- www.ema.europa.eu
- Fiche Vidal https://www.vidal.fr/Medicament/extavia
- Laboratoire : Novartis Pharma SAS. www.novartis.fr . https://www.novartis.com/be-fr/got-nerve
FAMPYRA (fampridine)
- Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit [www.ema.europa.eu->
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampridine-accord-epar-product-information_fr.pdf, pdf, 26 pages
Fampridine Accord est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
www.ema.europa.eu, octobre 2020.
- FAMPYRA (fampridine), bloqueur des canaux potassiques voltage-dépendants
NEUROLOGIE – Mise au point
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 20 févr. 2019 .
- Laboratoire
BIOGEN FRANCE SAS
Tour CBX. 1, passerelle des Reflets
92913 Paris-La Défense cdx
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 84 16 64
GILENYA
(Fingolimod)
- FINGOLIMOD ARROW 0,5 mg, gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES) Arrêté du 24 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0257 du 29 octobre 2024
– Arrêté du 26 juillet 2022 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d’une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l’article L. 5126-6 du code de la santé publique JORF n°0178 du 3 août 2022.
-L’inscription des spécialités GILENYA® sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques, résultant des arrêtés susvisés du 2 août 2019, est assortie d’une condition tenant à ce que l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par GILENYA® en population pédiatrique soient prises après concertation de l’un des 9 centres de ressources et de compétences identifiés dans le Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) « sclérose en plaques de l’enfant ». Arrêté du 7 juin 2022 introduisant une condition pour la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique par l’assurance maladie JORF n°0138 du 16 juin 2022.
– Sclérose en plaques de l’enfant. Journal officiel “Lois et Décrets” JORF n° 0097 du 26 avril 2022 www.legifrance.gouv.fr.
– PNDS, pdf, 42 pages, mars 2019.
– Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 18 mai 2021 Pdf, 14 pages www.has-sante.fr/jcms/p_3266944/fr/gilenya-fingolimod.
– Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire lede réduction du risque d’atteinte hépatique médicamenteuse – Lettre aux professionnels de santé 10/11/2020
– Carte patiente spécifique à la grossesse Gilenya® (fingolimod). Date de validation : 13 janvier 2020. Numéro de version : 1. Pdf, 12 pages www.ansm.sante.fr.
-Arrêté du 20 décembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux. La fiche d’information thérapeutique relative à GILENYA qui figurait en annexe II de l’arrêté du 2 août 2019 susvisé est abrogée et remplacée par la fiche d’information thérapeutique figurant à l’annexe du présent arrêté.
JORF n°0011 du 14 janvier 2020 www.legifrance.gouv.fr
Human medicine European public assessment report (EPAR): Gilenya (updated) fingolimod hydrochloride , Multiple Sclerosis
Date of authorisation: 17/03/2011, Patient safety, Additional monitoring, Revision: 23, Authorised, Last updated: 11/09/2019.
– Page web (anglais) : www.ema.europa.eu.
– Novartis : Avril 2019.
Carte Patient(e)/
Parent/Représentant légal
Gilenya®
(fingolimod)
pdf, 9 pages,
Carnet de liaison
Gilenya®(fingolimod)
Hôpital – Ville
Informations sur la prise
en charge et le suivi des patient(e)s
traité(e)s par Gilenya® pdf, 13 pages
Source : www.ansm.sante.fr. 13/02/2020.
– Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 – Point d’information. 08/08/2019.
https://ansm.sante.fr.
-Arrêté du 2 août 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.
JORF n°0194 du 22 août 2019, www.legifrance.gouv.fr.
- Sur le site de la HAS :
Mis en ligne le 27 mars 2019 : Avis de la Commission de Transparence du 20/02/19, Pdf->
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913088/fr/gilenya, 22 pages.
– Fingolimod juillet 2011.
– Synthèse d’avis de la commission de la transparence
- GILENYA Traitement oral. La posologie recommandée est d’une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.
-
- Fabrication, commercialisation Laboratoire NOVARTIS
-
Interféron bêta 1-a (Biogen)
- Le site de la Haute Autorité de Santé (HAS) : AVONEX
- AVONEX 30 µg (6 MUI), poudre et solvant pour solution injectable IM
Flacon unidose de poudre + seringue pré-remplie de solvant
(boîte de 4). Document : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 18 décembre 2002.
-
- Fabrication, commercialisation : Laboratoire Biogen IdecAVONEX poudre et solvant pour solution injectable IM
-
-
- Numéro vert : 0800 84 16 64 réservé aux patients sous traitement par AVONEX® et aux Professionnels de Santé.
-
Kesimpta (ofatumumab)
- KESIMPTA 20 mg (ofatumumab), solution injectable, 0,4 ml en stylo pré-rempli (B/1) (laboratoires ABACUS MEDICINE)
Arrêté du 21 novembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- KESIMPTA 20 mg (ofatumumab)
Arrêté du 5 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
www.legifrance.gouv.fr
JORF n°0131 du 8 juin 2023
– KESIMPTA (ofatumumab)
– Arrêté du 24 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
NOR : SSAS2124919A
JORF n°0204 du 2 septembre 2021
- Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 09 juin 2021
-Kesimpta (ofatumumab) Aperçu de Kesimpta et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE)
www.ema.europa.eu, pdf 2 pages, juin 2021
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kesimpta.
– Le groupe pharmaceutique Novartis a reçu a un avis positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son traitement Kesimpta (ofatumumab) contre la sclérose en plaques récurrente chez les adultes. La Commission européenne devrait annoncer sa décision concernant une autorisation de mise sur le marché dans environ deux mois.
(Anglais)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-kesimpta_en.pdf, 1 page, 28/01/20.
8 January 2021 EMA/CHMP/17719/2021 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Lemtrada
(alemtuzumab)
– Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit
2013, mise à jour septembre 2021 : pdf, 53 pages
Source : www.ema.europa.eu.
– Usage restreint :
12/04/19 EMA
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/lemtrada#overview-section.
– Dossier : Lemtrada.
- LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
NEUROLOGIE – Nouveau médicament et avis d’efficience
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 07 déc. 2017
Page web : Haute Autorité de Santé https://www.has-sante.fr
- GENZYME S.A.S.
www.sanofigenzyme.com.
MAVENCLAD
Substance active (DCI)
cladribine
- MAVENCLAD
– Caractéristiques produit, pdf, 44 pages, mise à jour 18/01/22.
– www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mavenclad
– Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
JORF n°0065 du 17 mars 2021.
- Arrêté du 11 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- Guide à destination du patient traité parMAVENCLAD®(cladribine comprimés, 10mg)
11 février 2021
Pdf, 15 pages
MAVENCLAD® (cladribine) est indiqué chez les adultes dans le traitement des formes très actives de Sclérose En Plaques Récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM).
- Haute Autorité de santé (HAS)
Médicament – Mis en ligne le 29 mai 2020
Avis favorable au remboursement chez les adultes dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques récurrente récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM).
Service médical rendu désormais faible (auparavant il était insuffisant) dans l’indication.
Pas de progrès dans la prise en charge de la SEP-R très active.
- Pdf, 23 pages.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186725/fr/mavenclad.
- Avis19 septembre 2018 : www.has-sante.fr
Laboratoire : www.merckgroup.com/fr-fr/expertise/neurology-and-immunology/traitements-sclerose-en-plaques-sep.html
Mayzent
siponimod
SEP Secondairement progressive
- MAYZENT (siponimod) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de la SEP-SP active, au regard des alternatives et des données disponibles.
MAYZENT
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 24 juil. 2020
- Mayzent (siponimod).
Aperçu de Mayzent et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE). EMA/629863/2019 EMEA/H/C/004712.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/mayzent-epar-medicine-overview_fr.pdf, 3 pages, 23/01/2020.
- Caractéristiques du produit pdf, 60 pages
www.ema.europa.eu, mise à jour 18/02/21.
Mitoxantrone
ELSEP® (Mitoxantrone chlorhydrate)
Générique de NOVANTRONE
– GUIDE DE TRAITEMENTÀ L’USAGE DES PATIENTS
Ce document est diffusé par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de mitoxantrone, sous l’autorité de l’ANSM.
Pdf, 2019, 4 pages.
– MITOXANTRONE : ACCORD
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 05 janv. 2016
– Avis HAS 2004, pdf, 10 pages.
– Fiche vidal
Mylan Médical SAS
42/44, rue Washington
75008 Paris, FRANCE
Tél. : 0156641070
ou Mylan SAS (St Priest) au +33 (0) 4 37 25 75 00,
MEDA devenue une filiale de Mylan.
Site web : www.mylan.fr.
Natalizumab
TYSABRI
-TYSABRI 300 mg (natalizumab), solution à diluer pour perfusion, 15 ml en flacon verre (B/1) (laboratoires ABACUS MEDICINE)
Arrêté du 30 juillet 2024 www.legifrance.gouv.fr
-Arrêté du 6 octobre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale
NOR : SSAS2128527A ;
www.legifrance.gouv.fr
JORF n°0235 du 8 octobre 2021.
– Arrêté du 4 octobre 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
NOR : SSAS2128511A
JORF n°0235 du 8 octobre 2021.
– RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
www.ema.europa.eu, pdf, 82 pages, maj 15/06/2021.
– www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri
Page mise à jour le 28/04/21
-AMM européenne pour TYSABRI® sous-cutanée dans la SEP récurrente-rémittente
(Anglais)
– Agence européenne du médicament :www.ema.europa.eu/en
– https://investors.biogen.com/news-releases, avril 2021
– Traduction :
https://www.mypharma-editions.com.
- Le site de la [Haute Autorité de Santé (HAS) : TYSABRI http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_490369/tysabri
- TYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Flacon de 15 ml (20 mg/ml), boîte de 1. Document : Avis de la commission Transparence de l’HAS du 17 janvier 2007.
- Mise au point (actualisation) le 12 décembre 2011
- Traitement par Natalizumab des scléroses en plaques récurrentes rémittentes : évaluation des paramètres d’efficacité et de tolérance à 2 ans sur la cohorte rouennaise.
Thèse pour l’obtention du Diplôme d’Etat de Docteur en médecine, Mention Neurologie.
Présentée et soutenue publiquement le 16 octobre 2015 par Grégory FOLLIOT.
- Pdf, 134 pages.
Site éditeur : http://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01228446.
-
- Fabrication, commercialisation : Laboratoire Biogen IdecTYSABRI 300 mg est administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines.
- Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 84 16 64
réservé aux patients sous traitement TYSABRI® et aux Professionnels de Santé.
- Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 84 16 64
- Fabrication, commercialisation : Laboratoire Biogen IdecTYSABRI 300 mg est administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines.
OCREVUS
Substance active (DCI) : ocrélizumab
Laboratoire / fabricant : ROCHE SAS
Présentation :
OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 66127361)
1 flacon en verre de 10 mL – Code CIP : 3400955048367
Arrêté du 22 février 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. JORF n°0050 du 28 février 2019.
-
- COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis, pdf, 19 pages. En ligne le 18 juillet 2018.
- COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Page web : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863557/fr/ocrevus-sep-d-emblee-progressive.
– Autorisé au Canada et aux USA.
-
-
- Avis positif de l’agence européenne du médicament : www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ocrevus
-
Dernière mise à jour de cette page le 24/06/2024
Plegridy
peginterféron bêta-1a
-Le traitement de fond de la SEP-RR repose en première intention sur :
– les interférons bêta-1a (AVONEX et REBIF), les interférons bêta-1b (BETAFERON et EXTAVIA) et l’acétate de glatiramère (COPAXONE). Ces traitements sont administrés par voie sous-cutanée (BETAFERON, EXTAVIA, REBIF, COPAXONE) ou par voie intramusculaire (AVONEX) à des fréquences qui varient entre 1 à 7 injections par semaine ;
– deux spécialités administrées par voie orale : le tériflunomide (AUBAGIO) et le dimethyl fumarate (TECFIDERA).
PLEGRIDY est une alternative à ces médicaments de première intention. Le traitement est administré par voie sous-cutanée ou par voie intra-musculaire à la fréquence d’une injection toutes les deux semaines.
PLEGRIDY (peginterféron bêta-1a)
(Laboratoire BIOGEN IDEC FRANCE)
Arrêté du 30 juin 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.
JORF n°0152 du 2 juillet 2021 www.legifrance.gouv.fr.
- PLEGRIDY
Avis sur les Médicaments – Mis en ligne le 16 mars 2021
PDf, 4 pages
- www.ema.europa.eu, 3 pages. 31/07/2014.
– ANNEXE I (Résumé des caractéristiques du produit)
www.ema.europa.eu, pdf, 124 pages.
Ponvory
Ponvory (ponésimod)
- PONVORY (ponésimod)
Arrêté du 5 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- Liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
Arrêté du 19 janvier 2022
JORF n°0020 du 25 janvier 2022
- Avis : Haute Autorité de Santé
Mis en ligne le 07 sept. 2021
- Commission de la transparence. AVIS
21 juillet 2021. Mis en ligne le 07 sept. 2021.
pdf, 43 pages
- Ponvory est un médicament utilisé pour traiter les formes actives récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte.
https://www.ema.europa.eu, pdf, 3 pages, 02/06/21.
- Caractéristiques www.ema.europa.eu, pdf, 70 pages.
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ponvory, mise à jour 15/03/2022.
-
- Etats-Unis :
La FDA approuve un nouveau traitement contre la SEP :
PONVORY™ (ponesimod)
Janssen Announces U.S. FDA Approval of PONVORY™ (ponesimod), an Oral Treatment for Adults with Relapsing Multiple Sclerosis Proven Superior to Aubagio® (teriflunomide) in Reducing Annual Relapses and Brain Lesions.
www.janssen.com.
www.ponvory.com/what-is-ponvory.
REBIF Interféron bêta 1-a (Serono)
- Le site de la Haute Autorité de Santé (HAS) :
Avis sur les Médicaments
REBIF
Substance active (DCI)
interféron bêta-1a
www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif
-
-
- Il existe un numéro d’appel gratuit : Numéro vert : 0800 888 024
-
Page sep : www.merckgroup.com/fr-fr/expertise/neurology-and-immunology.html.
TECFIDERA
dimethyl fumarate
- DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires VIATRIS SANTE)
DIMETHYL FUMARATE MYLAN 240 mg, gélules gastro-résistantes (B/56) (laboratoires VIATRIS SANTE)
Arrêté du 7 mai 2024 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités publiques prévue à l’article L. 5123-2 du code de la santé publique www.legifrance.gouv.fr
- TECFIDERA 120 mg (diméthyl), gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires BIOGEN IDEC FRANCE)
Arrêté du 20 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2023/6/20/SPRS2312011A/jo/texte JORF n°0147 du 27 juin 2023
- Arrêté du 26 mai 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux www.legifrance.gouv.fr JORF n°0124 du 31 mai 2023
- Arrêté du 7 décembre 2022 modifiant l’arrêté du 15 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0288 du 13 décembre 2022
- Arrêté du 17 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux JORF n°0270 du 22 novembre 2022
- Arrêté du 17 novembre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics JORF n°0270 du 22 novembre 2022
– TECFIDERA® (laboratoires BB FARMA)
Arrêté du 13 mai 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
JORF n°0114 du 17 mai 2022 www.legifrance.gouv.fr.
– Agence européenne
mise à jour : last updated on 22/02/2022
Page web : www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecfidera.
– Haute Autorité de Santé :
TECFIDERA (diméthyle fumarate)
Médicament – Mis en ligne le 18 mai 2021
Page web : www.has-sante.fr.
– aboratoires BB FARMA
VUMERITY
VUMERITY® (diroximel fumarate)
– Arrêté du 9 mai 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
JORF n°0111 du 13 mai 2022.
- Stratégie thérapeutique (*)
VUMERITY (diroximel fumarate) constitue, comme TECFIDERA (diméthyle fumarate), une alternative aux autres médicaments indiqués dans le traitement de fond de la SEP-RR.
A noter que conformément au RCP (1), le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP et doit être débuté progressivement pour réduire la fréquence des bouffées congestives et des troubles gastro-intestinaux.
Compte-tenu du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une formule sanguine complète incluant une numération des lymphocytes doit être effectuée à l’instauration du traitement puis tous les 3 mois, ainsi qu’une IRM initiale de référence. Les patients doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes évocateurs de LEMP. Il est également recommandé d’évaluer la fonction hépatique, avec un contrôle du taux de transaminases sériques, et la fonction rénale avant l’instauration du traitement, puis à 3 et 6 mois de traitement (2), et ensuite tous les 6 à 12 mois (2), et également en présence de signes cliniques au cours du traitement.
(1) RCP de VUMERITY (diroximel fumarate). Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vumerity-epar-product-information_fr.pdf (consulté en ligne le 18/01/2022).
(2) Pour la fonction rénale uniquement.
– Vumerity est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un type de sclérose en
plaques (SEP) connu sous le nom de SEP récurrente-rémittent.
Vumerity n’est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP. Vumerity est disponible en gélules à prendre par voie oral
Laboratoire :
Biogen Netherlands B.V.
– Aperçu de Vumerity et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE)
Agence européenne du médicament :
www.ema.europa.eu, pdf, 3 pages, 24/11/21.
- Caractéristiques
Pdf, 39 pages.
www.ema.europa.eu, 24/11/21
Laboratoire :
Biogen Netherlands B.V.].
ZEPOSIA
Substance active : ozanimod
Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
– Avis sur les médicaments
Mis en ligne le 10 févr. 2023 : www.has-sante.fr
– Santé Canada approuve le Zeposia (ozanimod) pour le traitement de la SP cyclique (2020/10/07)
https://scleroseenplaques.ca, 10 octobre 2020.
-Information produit :
Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
www.ema.europa.eu, pdf, 43 pages.
-* En anglais :
– Laboratoire : https://www.bms.com/patient-and-caregivers/our-medicines.html
– https://druginfo.nlm.nih.gov
– www.drugbank.ca/drugs/DB12612.
Zinbryta
Daclizumab
–
Recommandation de l’agence européenne du médicament du 08/03/18:
EMA recommends immediate suspension and recall of multiple sclerosis medicine Zinbryta
- Résumé EPAR à l’intention du public
EMA/416439/2016 EMEA/H/C/003862, Pdf, 3 pages.
– Site BIOGEN :
Biogen and AbbVie Announce the Voluntary Worldwide Withdrawal of Marketing Authorizations for ZINBRYTA® (daclizumab) for Relapsing Multiple Sclerosis.
3/2/18 5:07 am EST.
-*Page web.
Source :
http://media.biogen.com/.
Cette page est à titre informatif, n’hésitez pas à parler du traitement qui vous convient avec votre neurologue.
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